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    021-64199781
    
        
    
    
        
    
        
    
           
               
    
            
        
    
    
        
    
        
    
            
    
                
    
                    
    
                        
    
                            
    
                                
    
                                    
    
                                        文章
                                        
                                    
    
                                
    
                                
    
                                    
      
                                            
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                【指導原則】牙科種植體系統同品種臨床評價注冊審查指導原則（2023年第32號）
            
            2023-08-25
        
        
      
    
      2.     
    2. 
        
      
            
                【指導原則】血液透析濃縮物臨床評價注冊審查指導原則
            
            2023-08-04
        
        
      
    
      3.     
    3. 
        
      
            
                【指導原則】醫用X射線診斷設備（第三類）同品種臨床評價注冊審查指導原則
            
            2023-08-04
        
        
      
    
      4.     
    4. 
        
      
            
                【指導原則】正電子發射 X射線計算機斷層成像系統同品種臨床評價注冊審查指導原則
            
            2023-08-04
        
        
      
    
      5.     
    5. 
        
      
            
                【指導原則征求意見稿】一次性使用膜式氧合器（CPB用）注冊審查指導原則（征求意見稿）
            
            2023-08-03
        
        
      
    
      6.     
    6. 
        
      
            
                【指導原則征求意見稿】透析液過濾器注冊審查指導原則（征求意見稿）
            
            2023-08-03
        
        
      
    
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                【指導原則】髖關節假體同品種臨床評價注冊審查指導原則（2023年第27號）
            
            2023-08-03
        
        
      
    
      8.     
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                【指導原則】激光治療設備同品種臨床評價注冊審查指導原則（2023年第28號）
            
            2023-08-03
        
        
      
    
      9.     
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                【指導原則】體外膜肺氧合（ECMO）溫度控制設備注冊審查指導原則
            
            2023-07-21
        
        
      
    
      10.     
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                【指導原則】胰島素泵注冊審查指導原則
            
            2023-07-21
        
        
      
    
      11.     
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                【指導原則】移動心電房顫檢測產品注冊審查指導原則
            
            2023-07-21
        
        
      
    
      12.     
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                【指導原則】高流量呼吸治療設備注冊審查指導原則
            
            2023-07-21
        
        
      
    
      13.     
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                【指導原則】醫療器械產品受益-風險判定技術指導原則（2023修訂版）
            
            2023-07-20
        
        
      
    
      14.     
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                【指導原則】經導管主動脈瓣膜系統注冊審查指導原則
            
            2023-07-20
        
        
      
    
      15.     
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                【指導原則】非血管自擴張金屬支架系統注冊審查指導原則
            
            2023-07-20
        
        
      
    
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                【指導原則】帶有潤滑涂層的血管介入器械注冊審查指導原則
            
            2023-07-20
        
        
      
    
      17.     
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                【指導原則】持續葡萄糖監測系統注冊審查指導原則（2023年修訂版）
            
            2023-07-20
        
        
      
    
      18.     
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                【指導原則】呼吸機同品種臨床評價注冊審查指導原則
            
            2023-07-12
        
        
      
    
      19.     
    19. 
        
      
            
                【指導原則】凝膠敷料產品注冊審查指導原則
            
            2023-07-07
        
        
      
    
      20.     
    20. 
        
      
            
                【指導原則】液體敷料產品注冊技術審查指導原則
            
            2023-07-07
        
        
      
    
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